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合作客戶：通化東寶藥業(yè)股份有限公司
通化東寶藥業(yè)股份有限公司始建于1985年，是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國內(nèi)著名藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要研發(fā)中成藥、化學(xué)藥及生物制品，主要產(chǎn)品有鎮(zhèn)腦寧膠囊、東寶甘泰片、重組人胰島素－－“甘舒霖”、甘精胰島素－－“平舒霖”、門冬胰島素－－“銳舒霖”等系列產(chǎn)品。1994年8月，公司在上交所掛牌上市。
多年來，公司以“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”為發(fā)展理念，組建科技研發(fā)團(tuán)隊，致力于糖尿病等治療領(lǐng)域藥物的研發(fā)。1998年，成功研制出我國第一支重組人胰島素－－“甘舒霖”，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，而且使我國成為世界上繼美國、丹麥之后，第三個能生產(chǎn)重組人胰島素的國家，改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進(jìn)口的局面，該項成果榮獲國家科技進(jìn)步二等獎，入選“98中國十大科技進(jìn)展新聞”之一。公司先后榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)等稱號，“東寶”和“甘舒霖”商標(biāo)分別于2002年和2013年被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。
2008年6月完成了年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化，成為國內(nèi)第一家通過歐盟cGMP認(rèn)證的生物制藥企業(yè)。2011年，公司開啟第三代胰島素的研發(fā)。2012年，投資建設(shè)了年產(chǎn)1.26億支重組人胰島素注射液三期工程。2014年，投資建設(shè)了甘精胰島素、門冬胰島素生產(chǎn)線。2016年，開始投資建設(shè)東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，園區(qū)包括：通化東寶藥物研究院及質(zhì)量檢測中心、德谷胰島素、利拉魯肽原料藥及注射液生產(chǎn)基地、污水處理站、乙腈回收車間等，通化東寶藥物研究院已經(jīng)于2021年3月正式投入使用。
目前，公司的第三代胰島素－－甘精胰島素已于2020年2月投放市場，門冬胰島素也在2021年12月上市。口服降糖藥“磷酸西格列汀片”于2021年8月獲得藥品注冊證書，“西格列汀二甲雙胍片”于2021年10月獲得藥品注冊證書，瑞格列奈片于2021年6月獲得報產(chǎn)受理通知書。同時，公司注重與世界接軌，與法國阿多西亞公司合作共同推進(jìn)第四代胰島素－－超速效賴脯胰島素的研發(fā)。2020年11月，收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。2021年10月，平行開展I期和III期臨床試驗申請獲批，該產(chǎn)品是我國第一個獲得臨床許可進(jìn)入臨床試驗階段的四代胰島素，并于2022年5月中國臨床III期試驗首例受試者入組?？扇苄愿示嚫p胰島素注射液，于2022年3月獲得國內(nèi)臨床試驗申請批準(zhǔn)通知書，于2022年4月德國I期臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，該注射液屬于目前唯一能將長效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的復(fù)方制劑。公司于2020年初啟動了甘精胰島素和門冬胰島素在歐盟及發(fā)展中國家的注冊認(rèn)證工作。
公司現(xiàn)有五個全球一類創(chuàng)新藥，即三款糖尿病治療領(lǐng)域及兩款痛風(fēng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，其中全球首個SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶點抑制劑已于2022年2月中國Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組；痛風(fēng)/高尿酸血癥一類新藥URAT1抑制劑（THDBH130片）于2021年12月獲得臨床批準(zhǔn)，2022年4月中國臨床 I 期試驗首例受試者入組，這將為公司的創(chuàng)新發(fā)展注入強(qiáng)大動力。
未來，公司將繼續(xù)秉承“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指引，搶抓國家鼓勵創(chuàng)新藥、生物藥的有利時機(jī)，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，不斷提高生物制藥的研發(fā)能力，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐，為人類的健康事業(yè)作出新的、更大的貢獻(xiàn)。
